云南生物谷藥業(yè)股份有限公司
生物谷藥業(yè)是集燈盞花系列藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技制藥企業(yè)。公司成立于1999年6月，前身為云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司，于2012年11月完成股份制改造與更名。2015年8月在新三板掛牌，2016年6月進(jìn)入創(chuàng)新層，2020年7月進(jìn)入精選層，2021年11月成為北交所首批上市企業(yè)。
公司是云南省首批、國家第二批創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)。公司擁有較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力，并一貫重視對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)的投入，到目前為止公司共擁有發(fā)明專利42件。經(jīng)國家認(rèn)定和批準(zhǔn)，公司設(shè)立了企業(yè)博士后科研工作站，是云南省特色植物藥工程技術(shù)研究中心。研究中心擁有多臺(tái)高精密檢測(cè)設(shè)備，如核磁共振譜儀、液相色譜/飛行時(shí)間質(zhì)譜聯(lián)用儀、制備液相色譜儀等，建成了國內(nèi)一流的“天然產(chǎn)物高效分離和鑒定系統(tǒng)”。公司是國家“863”計(jì)劃、“國家十一五科技支撐計(jì)劃”、國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”項(xiàng)目等國家重點(diǎn)科技計(jì)劃項(xiàng)目承擔(dān)單位。公司榮獲2018年度國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，2023年國家教育部科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，入圍“2023年度中國中藥企業(yè) TOP100 排行榜”、2022年云南省省級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)名單，并獲得第九屆云南省民營經(jīng)濟(jì)先進(jìn)單位榮譽(yù)稱號(hào)。公司專利“一種具有藥用活性的新化合物燈盞細(xì)辛酸乙酯”榮獲第二十二屆中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。
公司目前已擁有燈盞花系列品種7個(gè)，已上市的燈盞生脈膠囊、燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花滴丸、燈盞細(xì)辛軟膠囊4個(gè)品種是全國獨(dú)家品種，公司參與了燈盞生脈膠囊、燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花滴丸3個(gè)藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作。公司主導(dǎo)產(chǎn)品燈盞生脈膠囊為《中國藥典》2010版、2015版、2020、2025版的收錄品種，2024版醫(yī)保目錄產(chǎn)品、2018版基藥目錄產(chǎn)品；2007年參與了國家“863”計(jì)劃和國家“十一五”科技支撐計(jì)劃重大疾病中醫(yī)防治研究課題，是具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的腦卒中二級(jí)預(yù)防用中成藥, 并在產(chǎn)品說明書中記載可用于預(yù)防腦卒中復(fù)發(fā)的口服中成藥；被收錄在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2019版《冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)診療指南》,和中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)發(fā)布的《下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥診治指南（2015版）》以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)《缺血性卒中基層診療指南（2021 年）》、中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》、中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)《中國缺血性卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級(jí)預(yù)防指南2022》中。公司主導(dǎo)產(chǎn)品燈盞細(xì)辛注射液為《中國藥典》2005版、2010版、2015版、2020、2025版的收錄品種，是全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥、2024版醫(yī)保目錄產(chǎn)品；2001年參與了國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目，2007年參與了國家“863”計(jì)劃研究課題，2012年-2015年參與了“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)“中藥上市后再評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究”之臨床安全性評(píng)價(jià)研究課題；被收錄在中華醫(yī)學(xué)會(huì)《缺血性卒中基層診療指南（2021 年）》中。
為滿足市場需求，保障產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)過持續(xù)地經(jīng)營和發(fā)展，公司已建成集開發(fā)研究、加工生產(chǎn)、市場營銷為一體的燈盞花產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，包括紅河州彌勒產(chǎn)業(yè)基地及昆明馬金鋪生產(chǎn)基地，并建構(gòu)了從藥材種植源頭到生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)直至最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量控制體系。生產(chǎn)過程以物料管理為主線索，嚴(yán)格按照GMP要求，對(duì)原輔料、包裝材料、工藝用水、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品中間體、待包品直至最終成品建立完善的全過程、多項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。采用多指標(biāo)含量測(cè)定、指紋圖譜、高精度雜質(zhì)限度測(cè)定等技術(shù)手段，高效、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量控制。以完善的生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系和科學(xué)檢測(cè)手段為堅(jiān)實(shí)后盾，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量控制全程、高效、精準(zhǔn)控制的規(guī)范化管理。
