來源：大品種聯盟

卒中（Stroke）是由于血管病變導致局部腦組織急性損傷而形成部分或全部的神經功能缺損的一類疾病，已成為導致全世界人口殘疾第一大原因和導致死亡的第二大原因，在2012 年全球有670 萬人死于卒中。在美國，每年約有79.5 萬新發或復發卒中患者。在中國，形勢則更為嚴峻，每年約有600~700 萬人經歷卒中，其中新發卒中者約200 萬，死于卒中者150 萬。急性缺血性卒中即急性腦梗死是卒中最常見的類型，約占所有卒中患者的60~80%。

目前，急性腦卒中可用的治療方法是再灌注，包括靜脈內溶栓治療和血管內介入治療。但是靜脈內溶栓治療效果中等，只有少于50%的患者進行早期再灌注，且rt-PA只能在卒中癥狀首發后的4.5個小時內使用，之后的出血風險可能大于治療能得到的療效。雖然血管內治療對患者的功能性結局有好處，但它必須在應用溶栓劑后使用，只有38.8%的患者在治療后獲得獨立。其他的常規治療包括抗血小板治療和抗凝治療，可能有顱內出血的高風險，并且顯示對AIS的抗凝無長期療效。

燈盞細辛注射液（DZXX）是中藥燈盞細辛的提取物，它的主要活性成分是咖啡酸酯和黃酮，被證明可以降低血小板破壞和體內活性，抑制血小板聚集和減少血液粘稠度，從而改善缺血腦細胞的血液供應。DZXX注射液也可以作為一種強抗氧化劑。通過抑制蛋白激酶C（PKC）的活性，改善超氧化物歧化酶(SOD)、GSH過氧化物酶和過氧化氫酶的活性，降低丙二醛（MDA）含量，去除氧自由基因此，它可以保護腦細胞、減輕腦水腫。DZXX長期以來被廣泛用于治療心腦血管疾病，百多篇臨床試驗證明它治療AIS有效。但是先前的系統綜述沒有對有效性和安全性做出確切的結論，且只更新到2008年。由于現在又有大量的臨床試驗研究DZXX的療效和安全性，故北京中醫藥大學中西醫結合團隊做了這篇系統綜述來評價DZXX治療AIS的療效和安全性。

1、檢索結果和研究描述

檢索獲得2714項研究，最終納入25項RCTs，共2498名研究對象。病程為0-10天，有5篇沒有報告病程。22項進行了meta分析。

2、文獻質量評價

納入的RCTs都為低質量研究，除了一項RCTs描述使用隨機數字表進行隨機分組，其余RCTs都只描述為“隨機分組”。只有兩項試驗使用隨機信封進行了隨機隱藏，25項試驗都沒有使用盲法。

3、研究結果

改善依賴

五項試驗顯示，與單獨使用常規治療相比，DZXX能提高BI評分（MD：10.2095%CI[8.16，12.25]）。14（MD：13.96，95%CI[6.79，21.13]）、28（MD：11.00，95%CI[4.46，17.54]）和120天（MD：8.90，95%CI[6.81，10.99]）的亞組分析也都支持此結果。

一項與安慰劑比較的試驗顯示14天治療后DZXX組的依賴數少于安慰劑組（RR：0.57，95%CI[0.45，0.72]）。

改善神經功能缺損

十二項試驗顯示與單獨使用常規治療相比，DZXX降低神經功能缺損評分（(MD：?3.99，95%CI[?5.68，?2.30]，I2=77%，n=7，by NFDS；MD：?1.67，95%CI[?2.59，?0.76],I2=69%，n=5，by NIHSS）。

一項試驗用MMSE和MoCA量表評價了認知功能缺損，結果都顯示DZXX增加了認知評分（MMSE：MD，2.89，95%CI[2.10，3.68]；MoCA：MD，3.69，95%CI[2.52，4.86]）。

基于常規治療，有四項試驗對DZXX和陽性藥物作比較，DZXX組的神經缺損功能評分高于降纖酶（MD：4.51，95%CI[2.18，6.84]）和奧扎格雷（MD：4.67，95%CI[2.01，7.33]），低于胞磷膽堿（MD：?4.66，95%CI[?8.43，?0.89]）和低分子量肝素（MD：?5.50，95%CI[?8.59，?2.41]）。

安全性較好

十三項試驗報告了不良反應，沒有發生嚴重不良反應事件。DZXX組共有10例（1.28%）非嚴重不良反應事件，對照組共有8例（1.4%），兩組差異沒有統計學意義。這些非嚴重不良反應事件包括注射部分輕度瘀血、輕度凝血功能異常、輕度發燒或皮疹，未經過特殊治療，都在治療期間緩解。

北京中醫藥大學中西醫結合循證醫學中心李金根、王麗瓊、楊小英、劉建平等為該文章的作者。